Príbalový leták

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

Informácia pre používateľa, čítajte pozorne!

SINUPRET®

perorálne kvapky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Bionorica AG, 92318 Neumarkt, SRN

Zloženie lieku:

100 g obsahuje 29 g vodno - liehového (etanol 59 % v.v.) extraktu z:

Gentianae radix (koreň horca) 0,2 g, Primulae flos cum calyce (kvety prvosienky s kalichom) 0,6 g, Rumicis acetosae herba (štiavec) 0,6 g, Sambuci flos (kvety bazy čiernej) 0,6 g, Verbenae herba (železník) 0,6 g.

Pomocné látky: Ethanolum (etanol), Aqua purificata (čistená voda).

Obsahuje 19 obj. % etanolu. 1 ml = 0,98 g = 17 kvapiek. 1 ml obsahuje 0,15 g etanolu.

Farmakoterapeutická skupina:

Mukolytikum, sekretolytikum.

Charakteristika:

Sinupret® uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri všetkých ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom (kašľaním, smrkaním). V horných dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových dutín ("sinusitis"), ktoré často vznikajú ako obyčajná nádcha spojená so silnými bolesťami hlavy. V dolných dýchacích cestách je to akútna a chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje sliznicu, bráni jej samočistiacej schopnosti a zhoršuje dýchanie.

Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový účinok. Výťažok z bazy čiernej zmenšuje opuch sliznice, čo spolu so sekretolytickým účinkom rastlinných látok, ktoré obsahuje Sinupret® priaznivo vplýva na jej regeneráciu, uľahčuje vykašliavanie a "vysmrkanie sa". Na základe dobrej znášanlivosti prípravku je možné dlhodobé užívanie.

Indikácie:

Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri antibakteriálnej terapii.

Kontraindikácie:

Nie sú známe.

Nežiaduce účinky:

Sinupret® pacienti dobre znášajú. Iba ojedinele sa vyskytnú žalúdočné ťažkosti a alergické reakcie (exantém, dyspnoe - dušnosť). Ak by ste spozorovali nežiaduce účinky, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie:

Nie sú známe.

Dávkovanie a spôsob podávania:

Ak lekár neurčí inak, užijú:

- dospelí: 3x denne 50 kvapiek

- deti školského veku: 3x denne 25 kvapiek

- deti predškolského veku: 3x denne 15 kvapiek

- deti v dojčenskom veku: 3x denne 10 kvapiek

Sinupret® perorálne kvapky sa užívajú spravidla neriedené. U detí môžu byť podávané v ovocnej šťave alebo čaji.

Kvapky pred užitím zatrepte a kvapkajte v zvislej polohe, hore dnom!

Výťažky z rastlín majú časom sklon k tvorbe zákalu, ktorý nemá vplyv na ich účinnosť.

Špeciálne upozornenia:

Po ústupe ťažkostí sa odporúča pokračovať v liečbe až po dosiahnutie vyliečenia.

Pri pretrvávaní ťažkostí alebo v prípade, že nenastane predpokladaný účinok, poraďte sa s lekárom.

Sinupret® perorálne kvapky obsahujú v jednotlivej dávke pre dospelých 0,45 g alkoholu a preto sa nesmie podávať osobám s pečeňovými ochoreniami, alkoholizme, epilepsii a poškodeniach mozgu.

Užívanie lieku Sinupret® gravidnými ženami počas mnohých rokov ukazuje, že pri dodržaní predpísaného spôsobu dávkovania a užitia môže byť podávaný počas gravidity.

Varovanie:

Sledujte dobu použiteľnosti lieku vyznačenú na obale. Nepoužívajte liek po uplynutí tohto dátumu.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Balenie:

50 ml, 100 ml

Uchovávanie:

Sinupret® perorálne kvapky uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a chráňte pred vlhkom.

Dátum poslednej revízie textu:

Oktober 2005